АНЕСТОФОЛ С (Пропофол 1%) р-р для инъекций (50 мл) Vic

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Анестофол С (Anestopholum С).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: пропофол.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.2 Препарат представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость, допускается опалесценция.
В 1,0 см³ препарата содержится 10 мг пропофола, вспомогательные вещества (α-токоферола ацетат, L-аргинин, солютол HS 15, трилон Б, спирт бензиловый, кислота соляная, вода для инъекций).
1.3 Анестофол С выпускают в стеклянных флаконах по 50 см³.
1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производителя при температуре от плюс 10 °С до плюс 25 °С, в защищенном от прямых солнечных лучей месте. При хранении при температуре около 10 °С воз­можно образование мелкокристаллического осадка, который растворяется при температуре 20-25 °С в течение 3-4 часов или при температуре 38-40 °С в течение 30-40 минут и не влияет на качество препарата.
Срок годности - 2 (два) года от даты производства при условии соблюдения правил хранения и транспортирования. Срок годности после первого вскрытия флакона - 18 суток.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
Анестофол С следует хранить в местах, недоступных для детей.
 
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Анестофол С относится к препаратам для неингаляционной об­щей анестезии.
2.2 Пропофол (2,6-диизопропилфенол) вызывает быструю общую ане­стезию, за счет неспецифического действия на уровне липидных мембран ней­ронов ЦНС.
Механизм действия пропофола основан на потенцировании гамма­-аминомасляной кислоты в ГАМК-рецепторе, замедляет время закрытия каналов для ионов хлора, что способствует гиперполяризации постсинаптической мембраны нейрона и торможению проведения возбуждения.
2.3 При внутривенном введении препарата анестезия наступает примерно в течение 30-60 секунд, без выраженных признаков возбуждения. Препарат об­ладает противорвотным действием.
Пропофол в значительной степени (на 97-98%) связывается с белками плазмы, преимущественно с гликопротеином и в меньшей степени с альбуми­нами плазмы. Хорошо преодолевает гистогематические барьеры, в т.ч. плацен­тарный и гематоэнцефалический. В небольшом количестве проникает в молоко.
Пропо­фол хорошо распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс равен 0,03-0,07 л/мин).
Пропофол быстро метаболизируется преимущественно путем конъюга­ции в печени (на 90-95%) с образованием неактивных метаболитов, что обеспе­чивает «легкий выход» животного из состояния наркоза. Выводится преимуще­ственно почками и с желчью (до 10% в неизмененном виде). Кумулятивный эффект не наблюдается даже после многократного введения препарата. У кошек метаболизм пропофола медленнее, чем у собак.
2.4 Пропофол по степени воздействия на организм относится к высоко опас­ным веществам (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
 
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Анестофол С применяют для обеспечения кратковременной общей анесте­зии, а также индукции и поддержания общей анестезии у собак и кошек.
3.2 Анестофол С вводят только внутривенно, медленно для предотвращения апноэ у отдельных чувствительных к пропофолу животных.
Для кратковременной общей анестезии препарат вводят в следующих дозах:
собакам:
- без премедикации - 0,5 - 0,7 см³ препарата на 1 кг массы животного, что соответствует 5 - 7 мг пропофола на 1 кг массы животного;
- с премедикацией ксилазином, медетомидином, дексмедетомидином или ацепромазином - 0,4 см³ препарата на 1 кг массы животного, что со­ответствует 4 мг пропофола на 1 кг массы животного;
 кошкам:
- без премедикации - 0,6 - 0,8 см³ препарата на 1 кг массы животного, что соответствует 6 - 8 мг пропофола на 1 кг массы животного;
- с премедикацией ксилазином, медетомидином, дексмедетомидином или ацепромазином – 0,45-0,6 см³ препарата на 1 кг массы животного, что со­ответствует 4,5 - 6 мг пропофола на 1 кг массы животного;
Для базисной анестезии с премедикацией препарат вводят собакам и кошкам до наступления желае­мой глубины анестезии в дозе до 0,8 см³ препарата на 1 кг массы животного (до 8 мг пропофола на 1 кг массы животного) в за­висимости от вида и индивидуальной чувствительности животного. В дальней­шем, для поддержания необходимой глубины наркоза, в течение всего периода оператив­ного вмешательства анестофол С вводят в дозе 1 см³/кг/час (10 мг/кг/час по пропофолу). Учитывая, что пропофол обладает выраженным гипнотическим, но слабым анальгетическим действием, длительные полостные операции и остеосинтез следует проводить с одновременным применением местноанестезирующих средств и анальгетиков.
Для вводного наркоза перед ингаляционной анестезией анестофол С вводят в дозе, как и для кратковременного наркоза. Необходимо учитывать, что первоначальная концентрация анестезирующего газа при использовании анестофола С должна быть выше, чем при применении барбитуратов.
3.3 Препарат не обладает достаточным ваголитическим эффектом, его при­менение может сопровождаться хронотропным действием, проявляющимся вы­раженной брадикардией или развитием асистолии, поэтому целесообразно пе­ред применением анестофола С вводить холинолитики, в частности атро­пин. При возникающей на фоне введения пропофола выраженной артериальной гипотензии может потребоваться введение инфузионных растворов для коррек­ции объема циркулирующей крови и снижение скорости инфузии пропофола.
Перед применением анестофола С для общей анестезии рекомендуется голодный режим за 4-24 часа до вмешательства.
3.4 В дозах, выше 8 мг/кг, анестофол С вызывает выраженное угнетение функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При измене­нии показателей гемодинамики, возможна ее быстрая компенсация за счет при­менения холинолитиков, вазоконстрикторов и респираторной поддержки. Для коррекции объема циркулирующей крови целесообразно введение плазмозаменяющих препаратов.
3.5 С осторожностью следует применять препарат животным с декомпенсированными заболеваниями сердечно-сосудистой и дыхательной систем, почек и печени, а также при гиповолемии и общим тяжелым состоянием.
3.6 Пропофол проходит через плацентарный барьер, поэтому препарат противопоказан для общей анестезии беременным животным, когда планируется сохранить приплод, однако возможно применение препарата для вводной анестезии при кесаревом сечении.
Пропофол выделяется с молоком, поэтому после применения анестофола С лактирующим животным подпускать щенков и котят к матери возможно не ранее, чем через 3 часа.
 3.7 Побочные действия во время и после применения анестофола С в соответствии с инструкцией бывают редко. У небольшого количества животных (до 10%) в период выхода из общей анестезии может наблюдаться возбуждение и рвота, иногда диарея. Введение анестофола С может вызвать кратковременное апноэ и падение кровяного давления. В среднем, время пробуждения после применения препарата у собак - 20 минут, у кошек - 30 минут.
3.8 Анестофол С совместим с миорелаксантами, ингаляционными и неингаляционными анестетиками, с лекарственными препаратами, используемыми при премедикации, анальгетиками, но при этом возможно усиление угнетающего действия на дыхание и снижение артериального давления. Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.
3.9 Анестофол С не предназначен для применения продуктивным животным.
 
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам следует избегать прямого контакта с препаратом.
4.3 При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пи­щу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболоч­ками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попада­нии лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по приме­нению или этикетку).