ВЕТГАБА Таблетки 300 мг (10 шт) Агробиопром (габапентин 300 мг)

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ветгаба (Vetgaba).

Международное непатентованное наименование: габапентин.

2. Лекарственная форма: капсулы для приема внутрь.

Лекарственный препарат Ветгаба выпускается в двух дозировках с содержанием действующего вещества габапентина в 1 капсуле: 60 мг и 300 мг соответственно.

В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит: диоксид кремния коллоидный (аэросил), кальция стеарат, целлюлозу микрокристаллическую.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 10, 20 или 30 капсул в блистеры (контурную ячейковую упаковку из полимерных материалов и фольги алюминиевой) или в полимерные банки (флаконы), герметично укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия, упакованные в картонные пачки.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Лекарственный препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.

6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Лекарственный препарат Ветгаба относится к фармакотерапевтической группе: противоэпилептические средства.

10. Лекарственный препарат Ветгаба содержит действующее вещество — габапентин, которое по строению сходно с нейротрансмиттером гамма- аминомасляной кислотой (ГАМК).

Точный механизм действия габапентина неизвестен, но он отличается от механизма действия других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами.

Габапентин уменьшает гибель нейронов, способствует увеличению синтеза ГАМК, подавляет высвобождение нейротрансмиттеров моноаминовой группы, снижает поток ионов кальция, которые играют важную роль в возникновении нейропатической боли.

У животных габапентин легко проникает в ткани головного мозга и предотвращает судороги, спровоцированные электрошоком, химическими конвульсантами, в том числе ингибиторами синтеза ГАМК, а также в случае генетических моделей судорожных синдромов.

После приема лекарственного препарата внутрь максимальная концентрация габапентина в плазме достигается через 2-3 ч.

Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе.

Так, при увеличении дозы она снижается.

Прием корма не оказывает влияния на фармакокинетику.

Габапентин практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде, метаболизму не подвергается.

Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых животных и больных с нарушенной функцией почек.

Лекарственный препарат Ветгаба по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007­ 76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Лекарственный препарат Ветгаба применяют собакам и кошкам в монотерапии или в качестве дополнительного средства для лечения судорог и снижения нейропатической боли, в том числе послеоперационной и онкологической.

Также возможно применение лекарственного препарата животным для коррекции поведенческих расстройств, купирования повышенной тревожности, страха, стресса и агрессивности при проведении стационарного лечения (в том числе хирургических вмешательств), лечебно-диагностических процедур, процедур груминга, при транспортировке.

12. Противопоказаниями к применению лекарственного препарата являются повышенная индивидуальная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе).

Не следует применять лекарственный препарат животным с патологией почек.

Возможность применения лекарственного препарата пожилым и страдающим тяжелыми хроническими заболеваниями животным определяет ветеринарный врач на основании анамнеза.

13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.

При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Возможность применения лекарственного препарата Ветгаба беременным самкам, а также потомству животных в возрасте до 1 года не изучена.

В связи с тем, что габапентин проникает в грудное молоко, применение лекарственного препарата лактирующим самкам в период вскармливания приплода не рекомендуется.

При необходимости лекарственный препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки соотношения ожидаемой пользы для матери к потенциальному риску для потомства.

15. Лекарственный препарат Ветгаба применяют собакам и кошкам перорально (внутрь), индивидуально.

Капсулу, не вскрывая, вводят животному на корень языка непосредственно или смешав с небольшим количеством корма.

Либо капсулу вскрывают, содержимое растворяют в небольшом количестве воды и полученный раствор в объеме, содержащем требуемое количество габапентина, вводят животному на корень языка с помощью шприца без иглы.

После проглатывания капсулы или раствора животному дают небольшое количество воды.

При судорогах лекарственный препарат применяют животным каждые 8 часов в дозе от 10 до 20 мг габапентина/кг массы тела животного.

Некоторым животным может потребоваться более высокая доза габапентина.

Длительность применения лекарственного препарата при судорогах устанавливает ветеринарный врач.

При нейропатической боли, в том числе послеоперационной и онкологической, лекарственный препарат применяют животным каждые 12 часов в дозе от 5 до 15 мг габапентина/кг массы тела животного.

При необходимости дозу постепенно увеличивают до 30 мг габапентина/кг массы тела животного, при этом лекарственный препарат применяют каждые 8-12 часов.

Длительность применения лекарственного препарата при нейропатической боли устанавливает ветеринарный врач, но она не должна превышать 14 дней.

Для коррекции поведенческих расстройств, купирования повышенной тревожности, страха, стресса и агрессивности при проведении стационарного лечения (в том числе хирургических вмешательств), лечебно-диагностических процедур, процедур груминга, при транспортировке лекарственный препарат задают животному каждые 12 часов в дозе от 5 до 30 мг габапентина/кг массы тела животного.

Длительность и применения лекарственного препарата при указанных обстоятельствах устанавливает ветеринарный врач.

Краткосрочную терапию лекарственным препаратом проводят перед событием, которое может вызвать сильный стресс, агрессивность, тревожность и беспокойство у животного.

Лекарственный препарат применяют за 1,5 часа до события в следующих дозах:

• кошкам — от 20 до 30 мг габапентина/кг массы тела животного,
• собакам — от 30 до 60 мг габапентина/кг массы тела животного.

Следует учитывать, что максимальный эффект габапентина может быть достигнут через 2-3 часа после применения лекарственного препарата.

Для определения оптимальной дозы применение лекарственного препарата необходимо начинать с минимальной дозы и повышать до достижения желаемого эффекта.

Оптимальную дозу лекарственного препарата, кратность и продолжительность курса применения устанавливает ветеринарный специалист индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и состояния животного.

При необходимости снизить дозу, отменить лекарственный препарат или заменить его на альтернативный, делать это следует осторожно, постепенно снижая дозу в течение минимум одной недели.

16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и развитии аллергических реакций его применение следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

17. При значительной передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, сонливость, вялость, атаксия, заторможенность движений, нарушение походки, тремор, летаргия и расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и диарея).

При возникновении любого из перечисленных симптомов использование лекарственного препарата прекращают, при необходимости назначают животному средства симптоматической терапии.

18. Лекарственный препарат может применяться в составе комплексной терапии с другими патогенетическими средствами.

Одновременное применение лекарственного препарата с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности габапентина примерно на 20%.

Лекарственный препарат рекомендуется принимать примерно через 2 часа после приема антацида.

С осторожностью следует назначать габапентин с лекарственными препаратами, подавляющими ЦНС, включая опиоидные анальгетики.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не установлено.

20. Следует избегать нарушений доз и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.

В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата его следует применить как можно быстрее в той же дозе и по той же схеме.

21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.